Приложение N 3
к приказу
Министерства здравоохранения
Калининградской области
от 8 мая 2008 г. N 140

Административный регламент 
исполнения Министерством здравоохранения Калининградской области государственной функции "Заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и препаратов"

Раздел I. Общие положения

1. Административный регламент исполнения Министерством здравоохранения государственной функции по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов и препаратов (далее - государственная функция) определяет сроки и последовательность действий при исполнении государственной функции.
2. Исполнение государственной функции осуществляется Министерством здравоохранения Калининградской области в соответствии с:
1) Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318);
2) Законом Российской Федерации от 09 июня 1993 года N 5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации от 15 июля 1993 года N 28, ст. 1064);
3) Законом Калининградской области от 28 января 1997 года N 5 "О донорстве крови и ее компонентов в Калининградской области" (газета "Калининградская правда" N 25 от 7 февраля 1997 года).
3. Для исполнения государственной функции Министерства здравоохранения Калининградской области создана областная служба крови, включающая:
1) государственное учреждение здравоохранения "Калининградская областная станция переливания крови";
2) отделение переливания крови государственного учреждения здравоохранения "Калининградская областная клиническая больница".
4. Областная служба крови в целях исполнения государственной функции осуществляет следующие виды деятельности:
1) заготовка донорской крови, апробация донорской крови, переработка на компоненты и препараты донорской крови, контроль качества донорской крови и продукции из крови, хранение, реализация компонентов и препаратов крови в лечебно-профилактические учреждения;
2) организация и осуществление контроля за качеством донорской крови, ее компонентов и препаратов, консервирующих растворов.
5. Права и обязанности должностных лиц областной службы крови, ответственных за организацию заготовки, переработки, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и препаратов устанавливаются должностными регламентами, утвержденными в установленном порядке.

Раздел II. Требования к порядку исполнения государственной функции

Глава 1. Порядок информирования об исполнении государственной функции

6. Конечным результатом исполнения государственной функции является создание постоянного неснижаемого запаса донорской крови, компонентов и препаратов крови в целях возможности оказания своевременной и качественной, в том числе экстренной медицинской помощи населению Калининградской области.
7. Адреса и место фактического нахождения учреждений службы крови Калининградской области, режим работы:
1) государственное учреждение здравоохранения "Калининградская областная станция переливания крови" -
236000, г. Калининград, ул. Чкалова, 29
Тел. (8-4012)-93-53-75
Адрес электронной почты: donor@baltnet.ru
Режим работы: ежедневно, кроме выходных дней (субботы, воскресенья), с 7.30 до 15.40.
Прием доноров: ежедневно, кроме выходных дней (субботы, воскресенья), с 7.30 до 13.00.
2) отделение переливания крови государственного учреждения здравоохранения "Калининградская областная клиническая больница" -
236016, г. Калининград, ул. Клиническая, 74
Тел. (8-4012) 57-84-19
Адрес электронной почты: asukob@baltnet.ru
Режим работы: ежедневно, кроме выходных дней (субботы, воскресенья), с 9.00 до 16.00.
Прием доноров: ежедневно, кроме выходных дней (субботы, воскресенья), с 9.00 до 13.00.
8. Любая информация о процедуре исполнения государственной функции предоставляется по указанным номерам телефонов.
9. При ответах на телефонные звонки и устные обращения специалисты учреждений службы крови подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам. При невозможности специалиста, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы, телефонный звонок должен быть переадресован на другое должностное лицо, или же обратившемуся должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.

Глава 2. Требования к донорам

10. Донорство крови - это добровольный акт сдачи крови и ее компонентов.
11. Донором крови и ее компонентов может быть каждый дееспособный гражданин в возрасте от 18 лет, прошедший медицинское обследование. Будущий донор обязан сообщать известные ему сведения о перенесенных и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств.
12. Медицинское обследование донора перед сдачей крови проводится бесплатно.

Раздел III. Порядок исполнения государственной функции

13. Забор крови у доноров в Калининградской области осуществляется:
1) в государственном учреждении здравоохранения "Калининградская областная станция переливания крови";
2) в отделении переливания крови государственного учреждения здравоохранения "Калининградская областная клиническая больница";
3) в местах работы выездных бригад Калининградской областной станции переливания крови.
14. Для сдачи крови донор должен при себе иметь документ, удостоверяющий личность (паспорт, удостоверение личности). Медицинским регистратором (регистратурой) учреждения службы крови по предъявлению документа, удостоверяющего личность, осуществляется регистрация донора как при первичном, так и повторном обращении.
При регистрации донора оформляются учетные карты установленной формы с внесением в них паспортных данных в соответствии с предъявленным документом. Регистраторы службы крови проводят идентификацию личности донора, сверяют по базе данных единого диспетчерского центра, регистрируют донора.
15. При регистрации каждому донору выдается "Анкета донора", заполняемая им самостоятельно или с помощью медицинского регистратора.
16. После регистрации донор врач-трансфузиолог организует медицинское освидетельствование донора, клинико-иммунологическое исследование крови экспресс-методом для проведения первичного обследования крови. Данное обследование включает в себя определение: уровня гемоглобина, гематокрита, количества лейкоцитов и эритроцитов, СОЭ, группы крови и резус-фактора.
17. Врач-трансфузиолог, проведя осмотр донора и оценив результаты анализов, определяет показания к донорству, его вид (кроводача, плазмодача, клетки крови) и объем взятия крови, после чего донору предоставляется легкий завтрак в виде горячего чая с печеньем.
18. При отсутствии противопоказаний к донорству забор крови производится в этот же день, после заключения врача-трансфузиолога и приема легкого завтрака.
Стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10%. Максимально допустимое число кроводач в год у мужчин - 5, у женщин - 4. Интервал между кроводачами - не менее 2-х месяцев.
Стандартный объем плазмодачи 600 мл. Максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л. Интервал между плазмодачами - не менее 14 дней.
19. Во время кроводачи у донора забирается 20 - 40 мл крови для проведения дальнейшего скрининга по следующим показателям:
1) группа крови и резус-принадлежность;
2) исследование на сифилис, уровня АЛАТ, на HbsAg (вирусный гепатит В), на антитела к вирусному гепатиту С и к вирусу иммунодефицита человека.
20. Специалисты службы крови проводят забор крови в одноразовые стерильные контейнеры, маркируют их, проводят апробацию и паспортизацию крови, сверяют правильность результатов всех контрольных исследований и пригодности крови для переливания, осуществляют этикетировку продукции, при необходимости - карантинизацию.
21. По окончании кроводачи донору выдается специальный талон, с которым донор направляется в кассу соответствующего государственного учреждения здравоохранения службы крови.
22. На основании представленного талона донору выплачивается денежная компенсация на питание.
Размер денежной компенсации на питание устанавливается постановлением Правительства Калининградской области.
23. Средства на обеспечение доноров бесплатным питанием предусматриваются ежегодно в областном бюджете.
24. Донору выдается справка о медицинском обследовании или о медицинском обследовании с последующей сдачей крови или ее компонентов для предъявления по месту работы.
Работникам в случае сдачи ими крови и ее компонентов на основании предъявленной справки о медицинском обследовании с последующей сдачей крови или ее компонентов предоставляются гарантии и компенсации, установленные статьей 186 Трудового кодекса Российской Федерации.
25. Оперативный контроль за своевременной организацией заготовки, переработки, хранением и обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов и препаратов несут руководители государственных учреждений, входящих в службу крови Калининградской области.

Раздел IV. Перечень оснований для отказа в допуске к кроводаче

26. Гражданин не может быть допущен к кроводаче:
1) при отсутствии документа, удостоверяющего личность;
2) при наличии ряда заболеваний, в том числе СПИДа, носительства ВИЧ-инфекции, сифилиса, вирусных гепатитов В и С, туберкулеза, злокачественных заболеваний, болезней крови. Полный перечень заболеваний, являющихся абсолютным противопоказанием к донорству крови утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов" (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 12 ноября 2001 года N 46).
27. На действия (бездействие) сотрудников учреждений службы крови может быть подана жалоба соответственно главному врачу Калининградской областной станции переливания крови, заведующему отделением переливания крови или главному врачу Калининградской областной клинической больницы. Жалоба подается в письменном виде секретарю учреждения службы крови. Жалоба может быть направлена почтовым сообщением либо электронной почтой. Жалоба подлежит обязательной регистрации в установленном порядке.
Ответ на жалобу направляется заявителю в письменном виде в срок не позднее 30 дней после получения жалобы.
28. Жалоба на действия (бездействие) сотрудников учреждений службы крови может быть подана в Министерство здравоохранения Калининградской области (в письменном виде непосредственно заявителем или его представителем, почтовой связью или электронной почтой).
Адрес Министерства здравоохранения Калининградской области: 236007, г.Калининград, ул. Д.Донского, 1;
Тел. 8(4012) 599-440;
Е-mail: uzao@gov39.ru
Жалоба подлежит обязательной регистрации в установленном порядке. Ответ на жалобу дается в письменном виде не позднее 30 дней после ее поступления.
29. Полученные ответы на жалобы могут быть обжалованы в суд в установленном действующим законодательством порядке.
Гражданин имеет право обжаловать действия (бездействие) сотрудников учреждений службы крови непосредственно в суд в установленном действующим законодательством порядке.

Последовательность действий исполнения государственной функции по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови, ее компонентов и препаратов

                        ┌───────────────────────┐
                        │Обращение гражданина  в│
                        │учреждение службы крови│
                        └───────────┬───────────┘
                                    ▼
                  ┌─────────────────┴──────────────────┐
                  │Регистрация донора,   идентификация │
                  │личности, заполнение "Анкеты донора"│
                  └─────────────────┬──────────────────┘
                                    ▼
                 ┌──────────────────┴────────────────────┐
                 │Медицинское освидетельствование донора,│
                 │определение показаний к донорству      │
                 └─────┬─────────────────────────┬───────┘
                       ▼                         ▼
┌──────────────────────┴──────────┐  ┌───────────┴─────────────────────┐
│Отсутствие   противопоказаний   к│  │Отказ в  донорстве  (при  наличии│
│донорству,    определение    вида│  │противопоказаний к донорству)    │
│донорства, забор крови           │  └─────────────────────────────────┘
└──────────┬────────────────────┬─┘
           ▼                    ▼
┌──────────┴───────────┐ ┌──────┴──────────────────┐
│Получение     денежной│ │Выдача справки донору для│
│компенсации на питание│ │предъявления   по   месту│
└──────────────────────┘ │работы                   │
                         └─────────────────────────┘